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近日，北京天坛医院李文斌教授团队“SM-1联合替莫唑胺（TMZ）治疗复发高级别胶质瘤（RHGG）I期临床初步研究”结果在国际知名肿瘤学期刊杂志《Neoplasia》上发表。公开资料显示，《Neoplasia》创刊于1999年，是专注于肿瘤发生机制、微环境、分子靶点、治疗抵抗等肿瘤学基础与转化研究的、具备较高国际知名度的肿瘤学领域的中坚刊物。

论文发表在《Neoplasia》官网的截图

今年的2月28日，是第18个国际罕见病日。据李文斌教授介绍，此次发表的论文结合临床研究数据，首次验证了SM-1联合TMZ在复发性HGG中的安全性和初步疗效，为这一致命性、罕见疾病提供了新的治疗方向。2023年9月国家卫健委等六部门联合发布的《第二批罕见病目录》，共纳入86种罕见疾病，其中就包括胶质母细胞瘤。

众所周知，复发高级别胶质瘤（RHGG）作为中枢神经系统侵袭性最强的恶性肿瘤之一，其临床治疗长期面临严峻挑战，目前尚没有标准治疗手段。目前传统化疗药物耐药发生率高达40%-60%。这一现状正推动全球众多药企，加速探索新型联合治疗手段。

李文斌教授团队此次发表的论文提供的数据显示，接受SM-1与TMZ联合治疗复发高级别胶质瘤I期临床研究的11例患者中，有1例患者被评估为完全缓解（CR）疗效，即肿瘤完全消失；2例患者被评估为部分缓解（PR）疗效，即肿瘤缩小超过50%，显示了SM-1和TMZ联合在复发高级别脑胶质瘤患者治疗中突出的抗肿瘤作用。

“SM-1具有便利性、安全性和较高的依从性，我们期待通过目前正在开展的 II 期临床试验，通过更进一步的数据验证其在治疗高级别脑胶质瘤方面的效果。”李文斌表示。

李文斌教授透露，此项临床研究，由北京天坛医院携手深圳市真兴医药技术有限公司合作开展，SM-1项目入选国家“十二五”重大新药创制国家科技重大专项课题，SM-1是该项目原创、基于细胞凋亡通路全新靶点的抗肿瘤在研新药。SM-1联合TMZ治疗RHGG患者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究，已于去年9月后陆续在北京天坛医院、中山大学肿瘤防治中心、中南大学湘雅医院等临床研究机构正式启动。（光明日报全媒体记者 党文婷）